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煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司寵物類藥效評價試驗與寵物類藥效評價田間試驗項目順利通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GCP現(xiàn)場檢查驗收
發(fā)布日期：2023-08-04 瀏覽次數(shù)：2415
近日，根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第三十三批）的通知（農(nóng)牧便函[2023]592號），山東國際生物科技園發(fā)展有限公司下屬全資子公司——煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司的寵物類藥效評價試驗與寵物類藥效評價田間試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，正式通過現(xiàn)場檢查。至此，公司的寵物類（中藥、化藥）臨床試驗項目已全部通過了現(xiàn)場檢查，是山東省內(nèi)唯一一家可為寵物藥（中藥、化藥）研發(fā)企業(yè)提供臨床試驗一站式服務(wù)的服務(wù)機構(gòu)。
2023年7月10日-12日，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所委派侯麗麗等一行四位GCP專家，對煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司獸藥GCP進行了現(xiàn)場檢查驗收。專家組對公司申請的寵物類藥效評價試驗與寵物類藥效評價田間試驗項目進行了全過程現(xiàn)場檢查，專家們一致認為公司組織架構(gòu)健全、人員素質(zhì)與培訓到位、實驗室設(shè)施設(shè)備先進，材料齊全，符合《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準（中藥、化藥）》要求，同意通過兩個申請項目的GCP 現(xiàn)場檢查驗收。
作為煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺（煙臺市政府與山東國際生物科技園共建）下設(shè)的“藥代動力學研究與分析測試中心”的寵物藥第三方檢測服務(wù)板塊，賽普特檢測此次認證的通過，標志著煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺服務(wù)能力的再次提升。此前平臺在醫(yī)藥與健康服務(wù)領(lǐng)域已經(jīng)獲得《山東省實驗動物使用許可證》、“第三方獨立醫(yī)學實驗室”、 “山東省病原微生物實驗室及檢測備案證明”、“食品生產(chǎn)許可檢驗CMA”、“ISO9001-2005管理體系”資格認證等專業(yè)服務(wù)資質(zhì)6項。
煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司及煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺將繼續(xù)秉承科學、嚴謹、規(guī)范的原則，再接再勵、提升業(yè)務(wù)能力與水平，為新醫(yī)藥和寵物新藥研發(fā)添磚加瓦，為區(qū)域及全國醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。
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